เฟส 3 ของ Canton Fair มีพาวิลเลียนขนาดใหญ่ที่อุทิศให้กับอุปกรณ์การแพทย์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ ภาคส่วนทันตกรรมนั้นทำกำไรได้เป็นอย่างมาก โดยเฉพาะ: เก้าอี้ทันตกรรม, ไฟ curing, เครื่องขูดหินปูนอัลตราโซนิก และเทรนด์ผู้บริโภคที่ได้รับความนิยมอย่างมากในบ้านอย่างชุดฟอกสีฟัน
อัตรากำไรในวัสดุทันตกรรมนั้นสูงลิบลิ่วเพราะเชื่อมโยงกับการกำหนดราคาในระบบสาธารณสุข อย่างไรก็ตาม การจัดการกับผลิตภัณฑ์ที่เข้าไปในช่องปากของมนุษย์นั้นกระตุ้นหน่วยงานกำกับดูแลที่เข้มงวดที่สุดในโลก
💡 คำตัดสินของผู้เชี่ยวชาญ Withyou Trip: "กับดักที่อันตรายที่สุดในการจัดหาทันตกรรมคือ การจำแนกประเภทอุปกรณ์การแพทย์ FDA 510(k) คุณซื้อเครื่องขูดหินปูนอัลตราโซนิกราคาถูกหรือชุดฟอกสีฟันที่มีไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เข้มข้น คุณคิดว่ามันเป็นผลิตภัณฑ์เสริมความงามสำหรับผู้บริโภค แต่ FDA ของสหรัฐฯ จัดประเภทเป็นอุปกรณ์การแพทย์ Class II หากโรงงานจีนไม่มีเลขอนุมัติ FDA 510(k) ที่ยังใช้งานได้และมีราคาแพงสำหรับอุปกรณ์นั้นๆ ศุลกากรจะยึดคอนเทนเนอร์ และคุณจะต้องเผชิญกับการดำเนินคดีของรัฐบาลกลาง คุณไม่สามารถ 'หลบเลี่ยง' กับอุปกรณ์ทันตกรรมได้"
| ผลิตภัณฑ์ทันตกรรม | ตลาดเป้าหมาย | ความเป็นจริงด้านกฎระเบียบ / อันตราย |
|---|---|---|
| ชุดฟอกสีฟัน | พาณิชย์อิเล็กทรอนิกส์ D2C | 🔴 แผลไหม้จากสารเคมี ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เกิน 12% ถูกจำกัดอย่างเข้มงวดในสหภาพยุโรป |
| เครื่องขูดหินปูนอัลตราโซนิก | คลินิกทันตกรรม | 🔴 ต้องใช้ FDA 510(k) ผลึกเพียโซอิเล็กทริกราคาถูกอาจแตกหัก |
| ไฟ curing LED | คลินิกทันตกรรม | ความแม่นยำของความยาวคลื่นไม่ดี ทำให้เรซินคอมโพสิตแข็งตัวไม่ถูกต้อง |
| ผ้ากันเปื้อน/เครื่องมือใช้แล้วทิ้ง | คลินิกทันตกรรม | 🟢 นำเข้าได้ง่ายที่สุด (อุปกรณ์ Class I) ต้องลงทะเบียนสถานที่กับ FDA ขั้นพื้นฐาน |
การฟอกสีฟันเป็นช่องทางการค้าอิเล็กทรอนิกส์ที่มีมูลค่าหลายล้านดอลลาร์
เนื่องจากกฎระเบียบของยุโรป (MDR - ข้อบังคับอุปกรณ์การแพทย์) เข้มงวดอย่างไม่น่าเชื่อ แรงจูงใจในการปลอมแปลงเอกสารจึงสูง
ถาม: ฉันสามารถจัดหาเก้าอี้ทันตกรรมหนักจาก Canton Fair โดยตรงสำหรับคลินิกของฉันได้ไหม? ตอบ: ได้ แต่คุณต้องเป็นผู้ให้บริการซ่อมเอง เก้าอี้ทันตกรรมระดับพรีเมียม (เช่น A-dec) มีราคา 15,000 ดอลลาร์สหรัฐในอเมริกา เก้าอี้เทียบเท่าจากจีนมีราคา 2,500 ดอลลาร์สหรัฐ นั่นเป็นการประหยัดมหาศาล อย่างไรก็ตาม หากปั๊มไฮดรอลิกในเก้าอี้จีนเสียหลังจากหนึ่งปี จะไม่มีช่างเทคนิคในท้องถิ่นมาซ่อมให้ คุณจะต้องแชทกับโรงงานในจีนผ่าน WhatsApp รอหลายสัปดาห์เพื่อให้อะไหล่มาถึงทาง DHL และจ้างช่างในพื้นที่มาติดตั้ง ในระหว่างนั้นคลินิกทันตกรรมของคุณจะสูญเสียรายได้ทุกวันที่เก้าอี้เสีย คุณต้องซื้อชุดอะไหล่ล่วงหน้า